根據《國家企業技術中心認定管理辦法》(國家發展改革委、科技部、財政部、海關總署、稅務總局2016年第34號令)和《國家發展改革委辦公廳關于組織開展2023年(第30批)國家企業技術中心認定及國家企業技術中心評價工作的通知》(發改辦高技〔2023〕207號),在地方主管部門審核和推薦的基礎上,國家發展改革委創新和高技術發展司組織了2023年(第30批)國家企業技術中心的認定復核工作,初步提出了擬認定企業技術中心及分中心名單。
復星診斷科技(上海)有限公司始創于1989年,秉持“整合創新診斷科技,守護全球生命健康”的使命,推動創新技術和產品的開發落地,聚焦體外診斷行業,致力于成為全球領先的醫學診斷整體解決方案科技創新者。
2021年5月18日,“復星長征”正式更名為“復星診斷”,已在國內設立六大研發、生產基地,深耕上海、江蘇、湖南、安徽、深圳等省市,不斷完善體外診斷儀器和試劑研發、制造的“從診到療”一體化產業布局,產品涉及臨床化學、臨床免疫、分子診斷、微生物、POCT等檢驗醫學領域,圍繞腫瘤、消化代謝、心腦血管、大生殖、中樞神經、感染六大疾病領域構建大型全自動流水線和小型POCT產品群。
復星診斷上海的研發中心面積達5000平方米以上,包括核心原材料研發、生化試劑研發、化學發光研發、標記實驗室、中試轉產等項目組。公司擁有用于研發和中試所需的各種先進科研設備,可以滿足日常研發需求。
復星診斷是行業內少數具備“關鍵原材料+試劑+儀器+服務”的全產業鏈布局的企業。目前,復星診斷不僅擁有自己的關鍵原材料下屬子公司、研發團隊,也通過自主研發和國際引入擁有了一系列先進的原材料技術,為現有產品以及未來產線形成穩固支撐。
復星診斷基于創新型診斷產品研發現代企業的需求,為了更有效地實施科技創新戰略,公司整合自有的科技力量和社會科技資源,建立了由研發中心開云電競官方網站、質量中心、項目管理部、產品規劃部、臨床事務部、法規注冊部等多個部門組成的企業技術中心。企業技術中心涵蓋了眾多職能,包括產品研發、質量控制、知識產權管理等,推動企業創新體系建設,不斷產生眾多的創新成果,形成良好的經濟社會效益。
復星診斷企業技術中心擁有研發人員260人、企業技術中心高級專家(省級人才)2人、博士11名、高級職稱專家4人。公司持續加大研發力度,研發投入逐年增加,研發費用占營業收入逐年增長。截至2022年12月31日,復星診斷企業技術中心一共擁有專利逾120項開云電競官方網站。
復星診斷始終重視產品的生產工藝流程管理和質量控制,將質控作為企業管理的最重要一環,關注質量管理體系的完善和改進,設有研發、產業線、體系、合規質量保證崗位,落實全員質量責任,在各基地和子公司推行“One QMS”。公司通過ISO13485醫療器械質量管理體系認證,參考檢測中心獲得了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可資格。
公司為全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會委員,積極參與國標和行標的制定,近3年共主持或參與5個標準(含1項國家標準)的制定。
公司還應用信息化系統為企業賦能,包括前端應用系統,如ERP、OCR智能審核系統、OA審批系統;數據安全系統,如文控系統、數據安全加密系統、災備體系。
比如,產品經理的職責就是新品的市場調研、策劃、包裝設計、上市準備與市場推廣等;研發的職責是產品配比、測試、生產線測試、...
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